Протокол наблюдения, обследования и антибактериальной терапии новорожденных с подозреваемой и/или подтвержденной неонатальной инфекцией
https://doi.org/10.15690/rpj.v5i2.2756
Аннотация
Обоснование. Одной из причин ранней неонатальной смерти в России и мире является инфекция. В течение последних лет в нашей стране инфекционный диагноз в 16–25% случаев являлся основным среди новорожденных, умерших в первые 168 ч жизни. По данным популяционных исследований разных стран, совокупная заболеваемость неонатальным сепсисом составляет 22 случая на 1000 живорожденных детей, а смертность — от 11 до 19%. Своевременная диагностика и назначение этиотропного лечения, в большинстве случаев антибактериальной терапии (АБТ), имеют решающее значение в исходе неонатальной инфекции. Однако в Российской Федерации, как и в большинстве других стран, отсутствуют единые протоколы и клинические рекомендации по данному вопросу. Таким образом, единственным решением данной проблемы является создание локальных протоколов, основанных на современной доказательной базе и в то же время соответствующих микробной флоре и материально-техническим возможностям конкретной медицинской организации. В статье представлен локальный протокол Екатеринбургского клинического перинатального центра (ЕКПЦ) «Протокол наблюдения, обследования и АБТ новорожденных с подозреваемой и/или подтвержденной неонатальной инфекцией», разработанный сотрудниками ЕКПЦ с учетом международных согласительных документов, данных рандомизированных клинических исследований и метаанализов, а также специфик перинатального центра.
Ключевые слова
Об авторах
Е. В. ШестакРоссия
Шестак Евгений Вячеславович, кандидат медицинских наук, заведующий отделением реанимации и интенсивной терапии новорожденных, врач анестезиолог-реаниматолог высшей категории; ассистент кафедры госпитальной педиатрии педиатрического факультета, руководитель молодежной научной лаборатории
620066, Екатеринбург, ул. Комвузовская, 3, тел.: +7 (343) 374-51-27
О. Л. Ксенофонтова
Россия
Ксенофонтова Ольга Леонидовна, к.м.н. [
Екатеринбург
О. П. Ковтун
Россия
Ковтун Ольга Петровна, д.м.н., профессор, академик РАН
Екатеринбург
В. Ю. Старков
Россия
Старков Вадим Юрьевич
Екатеринбург
Список литературы
1. Байбарина Е.Н., Дегтярев Д.Н. (Перинатальная медицина: от теории к практике // Российский вестник перинатологии и педиатрии. — 2013. — Т. 58. — № 5. — С. 4–7.
2. Rawlinson WD, Hall B, Jones CA, et al. Viruses and other infections in stillbirth: what is the evidence and what should we be doing? Pathology. 2008;40(2):149–160. doi: https://doi.org/10.1080/00313020701813792
3. Gibbs RS. The origins of stillbirth: infectious diseases. Semin Perinatol. 2002;26(1):75–78. doi: https://doi.org/10.1053/sper.2002.29839
4. Goldenberg RL, Thompson C. The infectious origins of stillbirth. Am J Obstet Gynecol. 2003;189(3):861–873. doi: https://doi.org/10.1067/s0002-9378(03)00470-8
5. Gomez-Lopez N, Galaz J, Miller D, et al. The immunobiology of preterm labor and birth: intra-amniotic inflammation or breakdown of maternal-fetal homeostasis. Reproduction. 2022;164(2):R11–R45. doi: https://doi.org/10.1530/REP‑22-0046
6. Jiang M, Mishu MM, Lu D, Yin X. A case control study of risk factors and neonatal outcomes of preterm birth. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018;57(6):814–818. doi: https://doi.org/10.1016/j.tjog.2018.10.008
7. Cheung KW, Seto MTY, Wang W, et al. Trend and causes of maternal death, stillbirth and neonatal death over seven decades in Hong Kong. Lancet Reg Health West Pac. 2022;26:100523. doi: https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2022.100523
8. Liu L, Oza S, Hogan D, et al. Global, regional, and national causes of under‑5 mortality in 2000–15: an updated systematic analysis with implications for the Sustainable Development Goals. Lancet. 2016;388(10063):3027–3035. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31593-8
9. Lehtonen L, Gimeno A, Parra-Llorca A, Vento M.Early neonatal death: A challenge worldwide. Semin Fetal Neonatal Med. 2017;22(3):153–160. doi: https://doi.org/10.1016/j.siny.2017.02.006
10. Туманова У.Н., Щеголев А.И., Чаусов А.А., Шувалова М.П. Анализ причин ранней неонатальной смертности в Российской Федерации в 2020 г. (год пандемии COVID‑19) // Вестник Российского государственного медицинского университета. — 2021. — № 5. — С. 76–83. — doi: https://doi.org/10.24075/brsmu.2021.045
11. Кравченко Е.Н., Куклина Л.В. Внутриутробные инфекции в структуре ранней неонатальной смертности // Сибирское медицинское обозрение. — 2020. — № 3. — С. 97–100.
12. Fleischmann-Struzek C, Goldfarb DM, Schlattmann P, et al. The global burden of paediatric and neonatal sepsis: a systematic review. Lancet Respir Med. 2018;6(3):223–230. doi: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30063-8
13. Wynn JL, Wong HR, Shanley TP, et al. Time for a neonatal-specific consensus definition for sepsis. Pediatr Crit Care Med. 2014;15(6):523–528. doi: https://doi.org/10.1097/PCC.0000000000000157
14. Puopolo KM, Benitz WE, Zaoutis TE. Management of Neonates Born at ≥ 350/7 Weeks’ Gestation With Suspected or Proven Early-Onset Bacterial Sepsis. Pediatrics. 2018;142(6):e20182894. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2018-2894
15. Verani JR, McGee L, Schrag SJ. Prevention of perinatal group B streptococcal disease — revised guidelines from CDC, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010;59(RR‑10):1–36. doi: https://doi.org/10.1093/pch/pxx023
16. American Academy of Pediatrics. Group B streptococcal infections. In: Red Book: 2021 Report of the Committee on Infectious Diseases. 32nd edn. Kimberlin DW, Barnett ED, Lynfield R, Sawyer MH, eds. American Academy of Pediatrics; 2021. p. 707.
17. Schrag SJ, Farley MM, Petit S, et al. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016;138(6): e20162013. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2016-2013
18. Kuhn P, Dheu C, Bolender C, et al. Incidence and distribution of pathogens in early-onset neonatal sepsis in the era of antenatal antibiotics. Paediatr Perinat Epidemiol. 2010;24(5):479–487. doi: https://doi.org/10.1111/j.1365-3016.2010.01132.x
19. Stoll BJ, Puopolo KM, Hansen NI, et al. Early-Onset Neonatal Sepsis 2015 to 2017, the Rise of Escherichia coli, and the Need for Novel Prevention Strategies. JAMA Pediatr. 2020;174(7): e200593. doi: https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2020.0593
20. Fortunov RM, Hulten KG, Hammerman WA, et al. Communityacquired Staphylococcus aureus infections in term and near-term previously healthy neonates. Pediatrics. 2006;118(3):874–881. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2006-0884
21. Gordon A, Isaacs D. Late onset neonatal Gram-negative bacillary infection in Australia and New Zealand: 1992–2002. Pediatr Infect Dis J. 2006;25(1):25–29. doi: https://doi.org/10.1097/01.inf.0000195628.35980.2e
22. Puopolo KM, Draper D, Wi S, et al. Estimating the probability of neonatal early-onset infection on the basis of maternal risk factors. Pediatrics. 2011;128(5):e1155–e1163. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2010-3464
23. Escobar GJ, Puopolo KM, Wi S, et al. Stratification of risk of early-onset sepsis in newborns ≥ 34 weeks’ gestation. Pediatrics. 2014;133(1):30–36. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2013-1689
24. Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, et al. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017;171(4):365–371. doi: https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2016.4678
25. Stoll BJ, Hansen NI, Sánchez PJ, et al. Early onset neonatal sepsis: the burden of group B Streptococcal and E. coli disease continues. Pediatrics. 2011;127(5):817–826. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2010-2217
26. Anand V, Nair PM. Neonatal seizures: Predictors of adverse outcome. J Pediatr Neurosci. 2014;9(2):97–99. doi: https://doi.org/10.4103/1817-1745.139261
27. Pong A, Bradley JS. Bacterial meningitis and the newborn infant. Infect Dis Clin North Am. 1999;13(3):711–733, viii. doi: https://doi.org/10.1016/s0891-5520(05)70102-1
28. Nizet V, Klein JO. Bacterial sepsis and meningitis. In: Remington and Klein’s Infectious diseases of the Fetus and Newborn Infant. 8th edn. Wilson CB, Nizet V, Maldonado Y, et al., eds. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2016. p. 217.
29. Puopolo KM, Lynfield R, Cummings JJ. Management of Infants at Risk for Group B Streptococcal Disease. Pediatrics. 2019;144(2): e20191881. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2019-1881
30. Benitz WE, Wynn JL, Polin RA. Reappraisal of guidelines for management of neonates with suspected early-onset sepsis. J Pediatr. 2015;166(4):1070–1074. doi: https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2014.12.023
31. Newman TB, Puopolo KM, Wi S, et al. Interpreting complete blood counts soon after birth in newborns at risk for sepsis. Pediatrics. 2010;126(5):903–909. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2010-0935
32. Hornik CP, Benjamin DK, Becker KC, et al. Use of the complete blood cell count in early-onset neonatal sepsis. Pediatr Infect Dis J. 2012;31(8):799–802. doi: https://doi.org/10.1097/INF.0b013e318256905c
33. Nuntnarumit P, Pinkaew O, Kitiwanwanich S. Predictive values of serial C-reactive protein in neonatal sepsis. J Med Assoc Thai. 2002;85(Suppl 4):S1151–S1158.
34. Hofer N, Zacharias E, Müller W, Resch B. An update on the use of C-reactive protein in early-onset neonatal sepsis: current insights and new tasks. Neonatology. 2012;102(1):25–36. doi: https://doi.org/10.1159/000336629
35. Schelonka RL, Chai MK, Yoder BA, et al. Volume of blood required to detect common neonatal pathogens. J Pediatr. 1996;129(2):275–278. doi: https://doi.org/10.1016/s0022-3476(96)70254-8
36. Maniaci V, Dauber A, Weiss S, et al. Procalcitonin in young febrile infants for the detection of serious bacterial infections. Pediatrics. 2008;122(4):701–710. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2007-3503
37. Vouloumanou EK, Plessa E, Karageorgopoulos DE, et al. Serum procalcitonin as a diagnostic marker for neonatal sepsis: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2011;37(5):747–762. doi: https://doi.org/10.1007/s00134-011-2174-8
38. Hedegaard SS, Wisborg K, Hvas AM. Diagnostic utility of biomarkers for neonatal sepsis — a systematic review. Infect Dis (Lond). 2015;47(3):117–124. doi: https://doi.org/10.3109/00365548.2014.971053
39. Врожденная цитомегаловирусная инфекция: клинические рекомендации. М.: Минздрав России; 2023. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/260_2. Ссылка активна на 24.09.2023.
40. Антонов А.Г., Байбарина Е.Н., Балашова Е.Н. и др. Врожденная пневмония (клинические рекомендации) // Неонатология: новости, мнения, обучение. — 2017. — № 4. — С. 133–148. — doi: https://doi.org/10.24411/2308-2402-2017-00049
41. Hodiamont CJ, van den Broek AK, de Vroom SL, et al. Clinical Pharmacokinetics of Gentamicin in Various Patient Populations and Consequences for Optimal Dosing for Gram-Negative Infections: An Updated Review. Clin Pharmacokinet. 2022;61(8):1075–1094. doi: https://doi.org/10.1007/s40262-022-01143-0
42. Toy C. Medications. In: Guidelines for acute care of the neonate. Fernandes CJ, Pammi M, Katakam L, eds. Houston: TX; 2022–2023. p. 300.
43. American Academy of Pediatrics. Tables of antibacterial drug dosages. In: Red Book: 2021–2024. Report of the Committee on Infectious Diseases. Kimberlin DW, Barnett ED, Lynfield R, Sawyer MH, eds. 32nd edn. American Academy of Pediatrics; 2021. p. 876.
44. Flannery DD, Puopolo KM, Hansen NI, et al. Antimicrobial Susceptibility Profiles Among Neonatal Early-onset Sepsis Pathogens. Pediatr Infect Dis J. 2022;41(3):263–271. doi: https://doi.org/10.1097/INF.0000000000003380
45. Иванов Д.О., Шабалов Н.П., Петренко Ю.В. Неонатальный сепсис. Опыт построения гипотезы // Детская медицина СевероЗапада. — 2012. — Т. 3.— № 3. — С. 37–45.
46. Дьячкова В.С., Бажукова Т.А. Механизмы резистентности микроорганизмов к β-лактамным антибиотикам // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2014. — Т. 91.— № 4. — С. 101–109.
47. Muller-Pebody B, Johnson AP, Heath PT, et al. Empirical treatment of neonatal sepsis: are the current guidelines adequate? Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011;96(1):F4–F8. doi: https://doi.org/10.1136/adc.2009.178483
48. Maayan-Metzger A, Barzilai A, Keller N, Kuint J. Are the “good old” antibiotics still appropriate for early-onset neonatal sepsis? A 10 year survey. Isr Med Assoc J. 2009;11(3):138–142.
49. Cleminson J, Austin N, McGuire W. Prophylactic systemic antifungal agents to prevent mortality and morbidity in very low birth weight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2015;2015(10):CD003850. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.CD003850.pub5
50. Benjamin DK Jr, Hudak ML, Duara S, et al. Effect of fluconazole prophylaxis on candidiasis and mortality in premature infants: a randomized clinical trial. JAMA. 2014;311(17):1742–1749. doi: https://doi.org/10.1001/jama.2014.2624
51. Robati Anaraki M, Nouri-Vaskeh M, Abdoli Oskoei S. Fluconazole prophylaxis against invasive candidiasis in very low and extremely low birth weight preterm neonates: a systematic review and metaanalysis. Clin Exp Pediatr. 2021;64(4):172–179. doi: https://doi.org/10.3345/cep.2019.01431
52. Karlowicz MG, Buescher ES, Surka AE. Fulminant late-onset sepsis in a neonatal intensive care unit, 1988–1997, and the impact of avoiding empiric vancomycin therapy. Pediatrics. 2000;106(6):1387–1390. doi: https://doi.org/10.1542/peds.106.6.1387
53. Bekhof J, Reitsma JB, Kok JH, Van Straaten IH. Clinical signs to identify late-onset sepsis in preterm infants. Eur J Pediatr. 2013;172(4):501–508. doi: https://doi.org/10.1007/s00431-012-1910-6
54. Griffin MP, Lake DE, O’Shea TM, Moorman JR. Heart rate characteristics and clinical signs in neonatal sepsis. Pediatr Res. 2007;61(2):222–227. doi: https://doi.org/10.1203/01.pdr.0000252438.65759.af
55. Polin RA, Denson S, Brady MT. Epidemiology and diagnosis of health care-associated infections in the NICU. Pediatrics. 2012;129(4): e1104–e1109. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2012-0147
56. Subcommittee on Urinary Tract Infection, Steering Committee on Quality Improvement and Management, Roberts KB. Urinary tract infection: clinical practice guideline for the diagnosis and management of the initial UTI in febrile infants and children 2 to 24 months. Pediatrics. 2011;128(3):595–610. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2011-1330
57. Subcommittee on urinary tract infection. Reaffirmation of AAP Clinical Practice Guideline: The Diagnosis and Management of the Initial Urinary Tract Infection in Febrile Infants and Young Children 2–24 Months of Age. Pediatrics. 2016;138(6):e20163026. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2016-3026
58. Chiu CH, Michelow IC, Cronin J, et al. Effectiveness of a guideline to reduce vancomycin use in the neonatal intensive care unit. Pediatr Infect Dis J. 2011;30(4):273–278. doi: https://doi.org/10.1097/INF.0b013e3182011d12
59. Donnelly PC, Sutich RM, Easton R, et al. Ceftriaxone-Associated Biliary and Cardiopulmonary Adverse Events in Neonates: A Systematic Review of the Literature. Paediatr Drugs. 2017;19(1):21–34. doi: https://doi.org/10.1007/s40272-016-0197-x
60. Тапальский Д.В., Бонда Н.А. Acinetobacter baumannii: распространенность, спектр и динамика антибиотикорезистентности, чувствительность к комбинациям антибиотиков // Журнал Гродненского государственного медицинского университета. — 2018. — Т. 16.— № 3. — С. 286–291. https://doi.org/10.25298/2221-8785-2018-16-3-286-291]
61. Тunkel AR, Hartman BJ, Kaplan SL, et al. Practice guidelines for the management of bacterial meningitis. Clin Infect Dis. 2004;39(9):1267–1284. doi: https://doi.org/10.1086/425368
62. Heath PT, Nik Yusoff NK, Baker CJ. Neonatal meningitis. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2003;88(3):F173–F178. doi: https://doi.org/10.1136/fn.88.3.f173
63. Chadwick SL, Wilson JW, Levin JE, Martin JM. Cerebrospinal fluid characteristics of infants who present to the emergency department with fever: establishing normal values by week of age. Pediatr Infect Dis J. 2011;30(4):e63–e67. doi: https://doi.org/10.1097/INF.0b013e31820ad2ba
64. Srinivasan L, Shah SS, Padula MA, et al. Cerebrospinal fluid reference ranges in term and preterm infants in the neonatal intensive care unit. J Pediatr. 2012;161(4):729–734. doi: https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2012.03.051
65. Thomson J, Sucharew H, Cruz AT, et al. Cerebrospinal Fluid Reference Values for Young Infants Undergoing Lumbar Puncture. Pediatrics. 2018;141(3):e20173405. doi: https://doi.org/10.1542/peds.2017-3405
66. American Academy of Pediatrics. Serious neonatal bacterial infections caused by enterobacteriaceae (including septicemia and meningitis). In: Red Book: 2021–2024 Report of the Committee on Infectious Diseases. Kimberlin DW, Barnett ED, Lynfield R, Sawyer MH, eds. 32nd ed. American Academy of Pediatrics; 2021. p. 311.
67. Liu C, Bayer A, Cosgrove SE, et al. Clinical practice guidelines by the infectious diseases society of america for the treatment of methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections in adults and children. Clin Infect Dis. 2011;52(3):e18–e55. doi: https://doi.org/10.1093/cid/ciq146
68. Stocker M, Hop WC, van Rossum AM. Neonatal Procalcitonin Intervention Study (NeoPInS): Effect of Procalcitonin-guided decision making on Duration of antibiotic Therapy in suspected neonatal early-onset Sepsis: A multi-centre randomized superiority and noninferiority Intervention Study. BMC Pediatr. 2010;10:89. doi: https://doi.org/10.1186/1471-2431-10-89
69. Byington CL, Kendrick J, Sheng X. Normative cerebrospinal fluid profiles in febrile infants. J Pediatr. 2011;158(1):130–134. doi: https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2010.07.022
Рецензия
Для цитирования:
Шестак Е.В., Ксенофонтова О.Л., Ковтун О.П., Старков В.Ю. Протокол наблюдения, обследования и антибактериальной терапии новорожденных с подозреваемой и/или подтвержденной неонатальной инфекцией. Российский педиатрический журнал. 2024;5(2):94–106. https://doi.org/10.15690/rpj.v5i2.2756
For citation:
Shestak E.V., Ksenofontova O.L., Kovtun O.P., Starkov V.Yu. Protocol of observation, examination and antibacterial therapy of newborns with suspected and/or confirmed neonatal infection. Russian Pediatric Journal. 2024;5(2):94–106. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/rpj.v5i2.2756